Dysport liofilizat do sporządzania roztworu 300 sztuk 3 ml fiolce №1 - cena, kupić w aptece, Dysport liofilizat


Zwiotczających mięśnie. Substancja czynna jest toksyna Clostridium botulinum typu A, który blokuje uwalnianie acetylocholiny przy połączeniach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do usunięcia skurczów mięśni w podawaniu leku. Odzyskiwanie transmisji impulsów nerwowych zachodzi stopniowo, jak tworzenie nowych terminali nerwowych i postsynaptycznych kontaktów z odzysku płytce motorycznej.







Farmakokinetyka


na farmakokinetykę leku dane Disport® nie są dostępne.

Wskazania Preparat DISPORT®

- powiek, kurcz połowy twarzy, kurczowego kręczu szyi, spastyczność mięśni ramię po udarze, nadpobudliwości zmarszczki (zmarszczki) u dorosłych powierzchni;
- Dynamiczny deformacja stóp z powodu spastyczności, z porażeniem mózgowym u dzieci w wieku 2 lat i starszych;
- nadmierna potliwość pacha.

schemat dawkowania

efekt uboczny

Podczas różnych badaniach klinicznych z udziałem Disport® przygotowania około 7800 u pacjentów rozwijają się reakcje uboczne, z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do <1/10), нечасто (≥1/1000, до <1/100), редко (<1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Częste działania niepożądane
Od układu nerwowego: rzadko - newralgiczny amiotrofii.
Reakcje skórne rzadko - wysypka skórna.
Reakcje miejscowe: często - ból i krwiak w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - podrażnienie, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, który trwa 1-2 minuty.
Reakcje ogólne: często - ogólne osłabienie, zmęczenie, zespół grippopobodny.
Spastyczność ręka u dorosłych po udarze mózgu
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z udziałem 14 141 pacjentów.
Z przewodu pokarmowego: częściej - trudności w połykaniu (zarejestrowany został użyty przy dawkach niż 2700 IU wprowadzony w jednym miejscu lub w kilku punktach rozmieszczone pomiędzy podaniem).
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - słabość mięśni rąk.
Inne: często - przypadkowe urazy / jesień.
Dynamiczna deformacja stóp z powodu spastyczności u dzieci z porażeniem mózgowym
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z udziałem 14 900 pacjentów.
Od układu pokarmowego: często - biegunka.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - słabość mięśni nóg.
Od układu moczowego: często - nietrzymanie moczu.
Inne: często - przypadkowe urazy spowodowane upadkiem i nieprawidłowy chód, które są wynikiem nadmiernego osłabienia i / lub rozprzestrzenienia się efektu toksyny na innych mięśni, w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, mięśnie zaangażowane lub uczestniczące w pewnym akcie silnika oraz w utrzymaniu równowagi ciała pacjenta w pozycji stojącej i podczas chodzenia.
kurczowego kręczu szyi
Zdarzenia niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych z udziałem 21 około 4100 pacjentów.
Od układu nerwowego: Często - chrypka; rzadko - bóle głowy.
Z narządu wzroku: rzadko - podwójne widzenie, zaburzenia akomodacji.
Układ oddechowy: rzadko - zaburzenia oddechowe.
Od układu pokarmowego: bardzo często - zaburzenia połykania; Nieczęste - suchość w ustach.
dysfagia efekt jest zależny od dawki, a najczęściej występuje po podaniu leku w mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy. dieta może być wymagane z wyjątkiem paszy objętościowej do ustąpienia objawów
Kurcz powiek i skurcz hemifacial
Działania niepożądane zgłaszane w 13 badaniach klinicznych obejmujących około 1400 pacjentów.
Od układu nerwowego: często - słabość mięśni twarzy; rzadko - niedowład mięśni twarzy.
Od strony widzenia: bardzo często - opadanie powiek; często - podwójne widzenie, suchość oczu, łzawienie; rzadko - oftalmoplegia.
reakcje dermatologiczne: często - obrzęk powiek; rzadko - skręt wieku.
mogą wystąpić działania uboczne, gdy zasady niezgodności lekarz przeprowadzania wstrzykiwania (roztwór dokładne wyliczenie dawki, podanie właściwego doboru punktów głębokości kierunku igły i wkładania) i związanego z nadmierną dyfuzję leku oraz tymczasowe paraliż sąsiednich grup mięśniowych do miejsca iniekcji.






nadmierne pocenie się pod pachą
Działania niepożądane zgłaszane w 4 badaniach klinicznych z udziałem około 217 pacjentów.
Reakcje skórne: często - pocenie wyrównawcze.
Hiperkinetycznych zmarszczki (zmarszczki) osoby
zarejestrowano następujące działania niepożądane (zwykle łagodne lub umiarkowane).
Z narządu wzroku: często - obrzęk powiek i slizitoy oka; Rzadko - suchość oczu błon śluzowych (zapalenie rogówki i spojówki).
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - słabość przylegającym do miejsca wprowadzenia mięśni, które często prowadzi do opadanie powiek, powieki, astenopia (słaby wzrok) lub, rzadziej, z niedowładem mięśni twarzy i zaburzenia widzenia.
Z systemu nerwowego często - ból głowy (często obserwowane w grupie kontrolnej).
Reakcje skórne: rzadko - wysypka, swędzenie skóry; rzadko - pokrzywka.
Miejscowe reakcje często: - ból, stłuczenia, świąd, parestezja, rumień, wysypkę w miejscu wstrzyknięcia (co jest często obserwowane w grupie kontrolnej).
Doświadczenie po rejestracji
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.
Rzadko: niestrawność, alergiczne reakcje skórne, zawroty i bóle głowy.
Bardzo rzadko (1/10 000): osłabienie mięśni ciężkie, dysfagia, zachłystowe zapalenie płuc, które może spowodować śmierć.

Przeciwwskazania do stosowania leku DISPORT®

- ostre choroby (Podawanie preparatu odbywa się po odzyskaniu);
- ciąża;
- karmienie piersią (karmienie piersią);
- nadwrażliwość na lek.

Korzystanie z DISPORT® narkotyków w czasie ciąży i karmienia piersią

Disport® przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji (karmienie piersią).
Badania Disport® wpływ leku na reprodukcyjnego i teratogennego zostały przeprowadzone. aplikacje zabezpieczające Disport® leku podczas ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone.

Przestrogi

Leczenie Disport® powinny być przeprowadzane przez specjalistów, którzy mają doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu tych chorób i zostały przeszkolone do prowadzenia leczenia tym lekiem.
Ze szczególną ostrożność należy ponownie podawano lek u pacjentów, którzy nie oznaczone reakcję alergiczną na poprzednią iniekcji.
Donoszono skutki uboczne wynikające z działania toksyny na mięśnie odległym od miejsca podania. Pacjenci otrzymujący Disport® w dawkach terapeutycznych może wystąpić ogólne osłabienie mięśni. Ryzyko wystąpienia takich skutków ubocznych może być zmniejszona, zgodnie z zaleceniami dawkowania leku i lek w najmniejszych skutecznych dawkach.
Ostrożnie, pod ściśle określonym lek kontrolny medycznych pacjentów z objawów klinicznych lub podklinicznych nerwowo straty transmisji (na przykład, miastenia gravis). Tacy pacjenci mogą mieć zwiększoną wrażliwość na toksyny botulinowej, które mogą spowodować ich wyraźne osłabienie mięśni.
Środki ostrożności należy Disport® podawać pacjentom z dysfunkcją połykania i oddychania, gdyż naruszenia te mogą ulec pogorszeniu w wyniku powszechnego działania toksyny na odpowiednich mięśni.
U pacjentów cierpiących z powodu przewlekłych chorób dróg oddechowych, w rzadkich przypadkach, może wystąpić zasysania.
W leczeniu toksyny botulinowej typu A i B opisywano kilka przypadków śmierci spowodowanych przez zaburzenia połykania (dysfagia), pneumopathy lub u pacjentów ze znacznym osłabieniu.
Pacjenci i opiekunowie dla nich, należy zdawać sobie sprawę z pilnej potrzeby udać się do lekarza w przypadku jakiegokolwiek naruszenia połykania, mowy i zaburzeń układu oddechowego.
wytwarzanie przeciwciał protivobotulinicheskih obserwowano u mniejszości pacjentów poddawanych terapii Disport®. Klinicznie przejawia zmniejszenie efektu terapeutycznego, który wymaga stałego wzrostu dawki leku.
U pacjentów z opóźnioną w czasie krzepnięcia i zapalenia w proponowanym miejscu wstrzyknięcia Disport® powinny mieć zastosowanie w przypadkach skrajnej konieczności.
Jednostki Disport® Etapy wytwarzania są specyficzne i nie mogą być porównywane z innymi preparaty zawierające toksynę jadu kiełbasianego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania są nieobecne.

Objawy: uogólnione osłabienie mięśni.
Leczenie: pokazuje leczenia podtrzymującego, wentylacji mechanicznej w paraliżu mięśni oddechowych. Przedawkowania podających antytoksyny (protivobotulinicheskoy surowicy), to jest celowe dla pierwszych 3 godzin. Na ogół leczenie jest ukierunkowane na przedawkowanie ogólnej terapii podtrzymującej z ciągłym monitorowaniu pacjentów.

interakcji

Podczas gdy stosowanie leków wpływających na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, takie jak antybiotyki aminoglikozydowe, wymagana jest ostrożność.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest uwalniany, przechowywane i stosowane tylko w wyspecjalizowanych instytucjach. Wolna sprzedaż leku Disport® nie wchodzi w aptekach.

Warunki i terminy
Lek należy przechowywać i transportować objęte wszystkie rodzaje komunikacji, w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności - 2 lata.
Disport® przechowywane w oddzielnych zamkniętych zaznaczonego pola w szpitalu lodówką, gdzie wykonuje wstrzyknięcia leku.
Disport® nie może dać się depozyt pacjenta.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.







Podobne artykuły